原标题：又一药品修订说明书，适应症删除“产后乳腺炎”

5月8日，国家药监局发布公告，决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订。

据资料显示，甲磺酸溴隐亭片，临床用于内分泌系统疾病：泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症（伴随高或正常泌乳素血症）、闭经（伴有或不伴有溢乳）、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症（抗精神病药物和高血压治疗药物）。

根据说明书修订要求，该药品说明书中【适应症】项由“抑制泌乳”或“抑制生理性泌乳” 修改为“抑制生理性泌乳：仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。”

此外，值得注意的是，新修订说明书删除“产后乳腺炎”适应症。

【禁忌】项修订为：

已知对溴麦角环肽及本品任何成份或其它麦角碱过敏者；

控制不佳的高血压，妊娠期高血压相关疾病（包括子痫、子痫前期或妊娠高血压综合征），分娩后及产褥期高血压患者；冠状动脉疾病或其他严重的心血管疾病患者；

有严重精神疾病的症状和/或病史的患者；

已有瓣膜病的患者。

经国家药监局数据库查询，甲磺酸溴隐亭片均为进口药品，一家为匈牙利吉瑞大药厂生产的佰莫亭，另一家是诺华的Parlodel。

公告要求，所有甲磺酸溴隐亭片生产企业均要按照其说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，并于2019年6月29日前报国家药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。